南京羚诺生物医药技术研究院

制剂课题组长
9k-16k    
任职要求:1、学历:本科及以上;
2、专业:药学、药物制剂、制剂学、制药工程、生物制药等 ;
3、熟练进行专业文献的检索工作和阅读相应专业英文文献;
4、熟练应用office软件,掌握基本的实验设计及相关分析软件;
5、遵纪守法;
6、遵守公司的各项规章制度。

岗位职责:
1、负责文献调研、专利分析,完成立项报告制剂部分的撰写、审核和初步的技术评估工作;
2、负责制定项目制剂处方及工艺筛选和优化的研究计划,制定实验方案,安排和分配研究人员,及时完成对项目管理软件中相应任务的实验方案、结果总结和报告的提交、审核及批准。指导和协助及时完成相应实验,对实验记录进行审核;对研究中出现的问题,及时进行解决、反馈和跟进;
3、负责与相关分析负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的协调作,及时汇总制剂及分析研究结果,完成并提交实验研究小结报告,并根据实际具体情况,适时调整研究计划和方案并提出申请;
4、负责完成中试放大、工艺验证相关批生产、工艺验证及必要的设备验证等的方案和记录的草拟和审核,并协助和配合相关负责人完成注册相关中试放大、验证和生产等技术转移任务;
5、负责按照相关法规指导原则或技术文件,完成制剂相关申报资料的撰写和审核工作;
6、按照相关要求,组织相关人员,配合注册部完成研制现场和生产现场核查工作;
7、负责指导和协助项目部内研究人员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题;
8、负责协助或完成上级领导安排的其他相关事务。
药物分析研发课题负责人
12k-18k    
任职要求:1、硕士及以上学历,三年以上药物分析经验,药物分析、分析化学或相关专业;
2、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等仪器的原理结构,能够进行维护与维修;
3、熟悉药品法规及新药开发技术指导原则,熟悉新药研究开发的流程,并据此独立制定研究方案;
4、能够独立完成原料药及制剂质量研究工作,解决项目研究中的各种问题;
5、能够独立完成符合国家新药申报要求的申报资料、记录;
6、能独立完成以及指导研究员及以下研人员开展研究工作(如方法摸索、验证、实验结果分析、申报资料撰写审核等);

工作职责:
1、负责文献和专利调研、分析和判断,并完成立项报告分析部分的撰写工作,及时汇总相关质量研究资料;
2、负责进行分析方法建立,质量研究的实验设计,及时完成对项目管理中相应任务的实验方案、结果总结和报告的提交、审核。指导和协助研究员完成相应研究工作,审核实验记录,及时汇总分析检测结果,完成分析阶段性总结报告;
3、负责与相关负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的撰写与协调工作,并按照项目计划及时对接完成相应的试验结果、报告等工作;
4、负责对外交接、方法转移、确认、验证等方案和报告的草拟,协助和配合相关负责人完成技术转移的工作;
5、负责按照相关法规指导原则或技术文件,完成分析相关申报资料的撰写工作;
6、负责指导和协助项目部内研究员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题;
7、协助负责人完成其他相关研究工作,以及分析技术、药事法规等培训工作;
8、完成领导交代的其他工作。
分析项目经理
5k-10k    
任职资格(1) 药物分析、分析化学或相关专业:硕士以上学历,三年以上药物分析经验,或本科学历,5年以上药物分析经验;
(2) 熟悉药品法规及新药开发技术指导原则,熟悉新药研究开发的流程,并据此独立制定研究方案;
(3) 能够独立完成原料药及制剂质量研究工作,解决项目研究中的各种问题;
(4) 能够独立完成符合国家新药申报要求的申报资料、记录;
(5) 能独立完成以及指导研究员及以下研人员开展研究工作(如方法摸索、验证、实验结果分析、申报资料撰写审核等);
(6) 了解HPLC、GC、UV等仪器的原理结构,能够初步判断仪器故障,并进行简单维护与维修;
(7) 热爱公司,认同企业文化,能够长期与公司共同发展。
岗位职责
(1) 负责项目立项与调研、项目推进计划、科研方案制定等;
(2) 负责或指导项目技术研究和疑难问题的解决,审核部门申报资料与原始记录;
(3) 负责完成部门指定的研究项目的实验、申报资料、原始记录及相关文件;
(4) 负责或指导部门内仪器、设备、色谱柱登维护与维修;分析技术、药事法规等培训工作。

药物分析研究员
8k-15k  
岗位职责:1、负责相关质量标准调研和整理;
2、负责协助负责人制定试验研究计划及实验方案,完成项目管理中的各项目任务,及时提交实验方案、结果总结和报告,并及时完成试验记录书写工作;
3、协助工艺验证、清洁验证工作;稳定性研究工作;
4、协助汇总研究数据和撰写分析相关申报资料;
5、协助负责人准备相关资料,完成研制现场核查工作;
6、负责检验仪器设备、耗材的维护与管理‘
7、协助负责人完成其他相关工作。

任职要求:
1、分析化学、有机化学、药物化学、药物分析等专业,本科以上学历;
2、能熟炼使用HPLC、GC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器;
3、能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料;
4、能够开展药品质量标准研究及各种方法学验证,稳定性研究者优选考虑;
5、承担过药品研发项目研究及CTD资料的撰写者优先;
6、遵纪守法;
7、遵守公司的各项规章制度。
销售内勤(医药招投标)
5k-8k
任职资格:1、大专及以上学历,3年以上工作经验;
2、熟练使用office等常用办公软件;
3、了解医药行业,有医药公司工作经验优先考虑。
4、遵纪守法;
5、遵守公司的各项规章制度。

岗位职责:
1、收集全国医药行业招标网站公布招标信息,关注招投标网站信息并及时反馈至领导;
2、完成招标网站上申报、确认、申诉、投诉、报价、议价等操作;
3、投标确认工作(正式投标前,招标专员应对本次投标的招标主体、投标品种、规格、投标产品数量(如招标机构明确范围的)、投标产品预估投标价、投标主体、配送商等进行确认);
4、收集和分析市场信息,为公司决策提供参考依据;
5、负责发货、台账,销售订单的录入处理与跟进,证据链的分配与审核;
6、负责产品的库存跟进,流向查询,定期进行盘库,按时统计流向数据,确保数据准备性;
7、负责汇总、统计、制作销售业绩指标的日、月、季、年度报表,并根据相应要求做分析图,确保销售数据的准确性和图表的直观性;
8、领导交代的其他的临时性任务。
招聘岗位
简历请投递至邮箱:hr@comtrue-lab.com  

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